Apparat ta' Embolizzazzjoni Vaskulari Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol Poliviniliku

Indikazzjonijiet għall-Użu (Iddeskrivi)

Mikrosferi Emboliċihuma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi uterini.

Isem Komuni jew tas-Soltu:Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol PolivinilikuKlassifikazzjoni

Isem:Apparat ta' Embolizzazzjoni Vaskulari

Klassifikazzjoni: Klassi II

Panel:Kardjovaskulari

Deskrizzjoni tal-Apparat

Mikrosferi EmboliċiHuma mikrosferi kompressibbli tal-idroġel b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs kalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta' modifika kimika fuq materjali tal-polivinil alkoħol (PVA). Il-Mikrosferi Emboliċi jikkonsistu minn makromeru derivat mill-polivinil alkoħol (PVA), u huma idrofiliċi, mhux riassorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta' daqsijiet. Is-soluzzjoni ta' preservazzjoni hija soluzzjoni ta' 0.9% klorur tas-sodju. Il-kontenut ta' ilma tal-mikrosfera polimerizzata kompletament huwa 91% ~ 94%. Il-mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta' 30%.

Il-Mikrosferi Emboliċi huma fornuti sterili u ppakkjati fi kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.

Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi uterini. Billi jimblokka l-provvista tad-demm lejn iż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni titlef in-nutrijenti u tiċkien fid-daqs.

Mikrosferi Emboliċi jistgħu jitwasslu permezz ta' mikrokateteri tipiċi fil-medda ta' 1.7-4 Fr. Fil-ħin tal-użu, il-Mikrosferi Emboliċi jitħalltu ma' aġent ta' kuntrast mhux joniku biex jiffurmaw soluzzjoni ta' sospensjoni. Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux piroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat tal-Mikrosfera Embolika huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.

Fost id-diversi firxiet ta' daqsijiet tal-Mikrosferi Emboliċi, il-firxiet ta' daqsijiet li jistgħu jintużaw għall-embolizzazzjoni tal-fibrojdi uterini huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.

Table: Konfigurazzjonijiet tal-apparat ta' Mikrosferi Emboliċi

Iindikazzjoni

Prokatusa

Kodiċi

Kalibrat

Daqs (µm)

Qkwantità

HyTumuri pervaskulari/ Arteriovenużi

MaFormazzjonijiet

Fibrojdi Uterini

B107S103 100-300

Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B107S305 300-500

Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B107S507 500-700

Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B107S709 700-900

Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B107S912 900-1200

Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S103 100-300

Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B207S305 300-500

Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B207S507 500-700

Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S709 700-900

Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S912 900-1200

Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva