Apparat ta 'embolizzazzjoni vaskulari Polivinil Alkoħol Mikrosferi emboliċi

Indikazzjonijiet għall-Użu (Iddeskrivi)

Mikrosferi emboliċihuma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta 'malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi tal-utru.

Isem komuni jew tas-soltu:Mikrosferi emboliċi tal-alkoħol polivinilKlassifikazzjoni

Isem:Apparat ta 'embolizzazzjoni vaskulari

Klassifikazzjoni: Klassi II

Panel:Kardjovaskulari

Deskrizzjoni tal-Apparat

Mikrosferi emboliċi huma mikrosferi ta 'hydrogel kompressibbli b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs kalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta' modifika kimika fuq materjali ta 'alkoħol polivinil (PVA). Mikrosferi emboliċi jikkonsistu minn makromeru derivat minn alkoħol polivinil (PVA), u huma idrofiliċi, mhux riżorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta 'daqsijiet. Is-soluzzjoni tal-preservazzjoni hija 0.9% soluzzjoni tal-klorur tas-sodju. Il-kontenut ta 'ilma ta' mikrosfera kompletament polimerizzata huwa 91% ~ 94%. Mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta '30%.

Mikrosferi emboliċi huma fornuti sterili u ppakkjati fi kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.

Mikrosferi emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta 'malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi tal-utru. Billi timblokka l-provvista tad-demm għaż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni jinsabu bil-ġuħ ta 'nutrijenti u jonqos fid-daqs.

Mikrosferi emboliċi jistgħu jitwasslu permezz ta 'mikrokatetri tipiċi fil-medda 1.7-4 FR. Fil-ħin tal-użu, il-mikrosferi emboliċi huma mħallta ma 'aġent ta' kuntrast nonjoniku biex jifforma soluzzjoni ta 'sospensjoni. Mikrosferi emboliċi huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux pirroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat ta 'mikrosfera embolika huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.

Fost id-diversi meded ta 'daqs ta' mikrosferi emboliċi, id-daqs li jista 'jintuża għall-embolizzazzjoni tal-fibroid tal-utru huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.

TaBLE: Konfigurazzjonijiet tal-apparat ta 'mikrosferi emboliċi

Indication

Prokanal

Kodiċi

Kalibrat

Daqs (µm)

Quantità

HyTumuri pervaskulari / arteriovenu

MaLformazzjonijiet

Fibroid tal-utru

B107S103 100-300

Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Le

B107S305 300-500

Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Le

B107S507 500-700

Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Iva

B107S709 700-900

Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Iva

B107S912 900-1200

Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S103 100-300

Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Le

B207S305 300-500

Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Le

B207S507 500-700

Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S709 700-900

Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S912 900-1200

Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9%

Klorur tas-sodju

Iva Iva