Apparat ta 'Embolizzazzjoni Vaskulari Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol tal-Polyvinyl

Indikazzjonijiet għall-Użu (Iddeskrivi)

Mikrosferi Emboliċihuma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta 'malformazzjonijiet arteriovenous (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi utru.

Isem Komuni jew tas-soltu:Alkoħol tal-Polyvinyl Microspheres EmbolicKlassifikazzjoni

Isem:Apparat ta' Embolizzazzjoni Vaskulari

Klassifikazzjoni: Klassi II

Panel:Kardjovaskulari

Deskrizzjoni tal-Apparat

Mikrosferi Emboliċihuma mikrosferi idroġel kompressabbli b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs ikkalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta 'modifika kimika fuq materjali ta' alkoħol polyvinyl (PVA). Il-Mikrosferi Emboliċi jikkonsistu f'makromer derivat mill-alkoħol tal-polivinil (PVA), u huma idrofiliċi, mhux risorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta 'daqsijiet. Is-soluzzjoni ta 'preservazzjoni hija soluzzjoni ta' 0.9% ta 'klorur tas-sodju. Il-kontenut ta 'ilma ta' mikrosfera kompletament polimerizzata huwa 91% ~ 94%. Mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta '30%.

Il-Mikrosferi Embolic huma fornuti sterili u ppakkjati f'kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.

Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenuża (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi tal-utru. Billi timblokka l-provvista tad-demm lejn iż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni huwa ġuħ minn nutrijenti u jiċkien fid-daqs.

Mikrosferi Embolic jistgħu jitwasslu permezz ta 'mikrokateters tipiċi fil-medda 1.7- 4 Fr. Fil-ħin tal-użu, Microspheres Embolic huma mħallta ma 'aġent ta' kuntrast mhux joniku biex jiffurmaw soluzzjoni ta 'sospensjoni. Il-Mikrosferi Embolic huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux piroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat ta 'Embolic Microsphere huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.

Fost il-firxiet varji tad-daqs tal-Mikrosferi Embolic, il-firxiet tad-daqs li jistgħu jintużaw għall-embolizzazzjoni tal-fibrojdi tal-utru huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.

Table: Konfigurazzjonijiet tal-apparat ta 'Embolic Microspheres

Iindikazzjoni

Prokatusa

Kodiċi

Ikkalibrat

Daqs (µm)

Qentità

HyTumuri pervaskulari/ Arteriovenuża

Malformazzjonijiet

Fibrojda Utru

B107S103 100-300

1ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B107S305 300-500

1ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B107S507 500-700

1ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B107S709 700-900

1ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B107S912 900-1200

1ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S103 100-300

2ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B207S305 300-500

2ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Le

B207S507 500-700

2ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S709 700-900

2ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva

B207S912 900-1200

2ml mikrosferi: 7ml 0.9%

klorur tas-sodju

Iva Iva