Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol Poliviniliku b'Disinn Elastiku Mhux Degradabbli
Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi uterini.
Isem Komuni jew tas-Soltu: Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol Poliviniliku
Isem tal-Klassifikazzjoni: Apparat ta' Embolizzazzjoni Vaskulari
Klassifikazzjoni: Klassi II
Panel: Kardjovaskulari
Il-Mikrosferi Emboliċi huma mikrosferi tal-idroġel kompressibbli b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs kalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta' modifika kimika fuq materjali tal-polivinil alkoħol (PVA). Il-Mikrosferi Emboliċi jikkonsistu minn makromeru derivat mill-polivinil alkoħol (PVA), u huma idrofiliċi, mhux riassorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta' daqsijiet. Is-soluzzjoni ta' preservazzjoni hija soluzzjoni ta' 0.9% klorur tas-sodju. Il-kontenut ta' ilma tal-mikrosfera polimerizzata kompletament huwa ta' 91% ~ 94%. Il-mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta' 30%.
Il-Mikrosferi Emboliċi huma fornuti sterili u ppakkjati fi kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.
Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi uterini. Billi jimblokka l-provvista tad-demm lejn iż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni titlef in-nutrijenti u tiċkien fid-daqs.
Mikrosferi Emboliċi jistgħu jitwasslu permezz ta' mikrokateteri tipiċi fil-medda ta' 1.7-4 Fr. Fil-ħin tal-użu, il-Mikrosferi Emboliċi jitħalltu ma' aġent ta' kuntrast mhux joniku biex jiffurmaw soluzzjoni ta' sospensjoni. Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux piroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat tal-Mikrosfera Embolika huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.
Fost id-diversi firxiet ta' daqsijiet tal-Mikrosferi Emboliċi, il-firxiet ta' daqsijiet li jistgħu jintużaw għall-embolizzazzjoni tal-fibrojdi uterini huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.
CE, ISO13485
FDA tal-Istati Uniti 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tat-tagħmir mediku għar-rekwiżiti regolatorji
EN ISO 14971: 2012 Apparati mediċi - Applikazzjoni tal-ġestjoni tar-riskju għal apparati mediċi
ISO 11135:2014 Apparat mediku Sterilizzazzjoni tal-ossidu tal-etilene Konferma u kontroll ġenerali
ISO 6009:2016 Labar tal-injezzjoni sterili li jintremew wara l-użu Identifika l-kodiċi tal-kulur
ISO 7864:2016 Labriet sterili għall-injezzjoni li jintremew
ISO 9626:2016 Tubi tal-labar tal-azzar inossidabbli għall-manifattura ta' apparati mediċi
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION hija fornitur ewlieni ta' prodotti u soluzzjonijiet mediċi.
B'aktar minn 10 snin esperjenza fil-provvista tal-kura tas-saħħa, noffru għażla wiesgħa ta' prodotti, prezzijiet kompetittivi, servizzi OEM eċċezzjonali, u kunsinni affidabbli u fil-ħin. Aħna l-fornitur tad-Dipartiment tas-Saħħa tal-Gvern Awstraljan (AGDH) u d-Dipartiment tas-Saħħa Pubblika ta' California (CDPH). Fiċ-Ċina, aħna kklassifikati fost l-aqwa fornituri ta' prodotti għall-Infużjoni, Injezzjoni, Aċċess Vaskulari, Tagħmir ta' Riabilitazzjoni, Emodijalisi, Labar tal-Bijopsija u Paraċentesi.
Sal-2023, konna kkonsenjajna b'suċċess prodotti lil klijenti f'aktar minn 120 pajjiż, inklużi l-Istati Uniti, l-UE, il-Lvant Nofsani, u l-Asja tax-Xlokk. L-azzjonijiet tagħna ta' kuljum juru d-dedikazzjoni u r-rispons tagħna għall-bżonnijiet tal-klijenti, u dan jagħmilna s-sieħeb kummerċjali fdat u integrat tal-għażla.
Ksibna reputazzjoni tajba fost dawn il-klijenti kollha għal servizz tajjeb u prezz kompetittiv.
A1: Għandna 10 snin esperjenza f'dan il-qasam, il-kumpanija tagħna għandha tim professjonali u linja ta' produzzjoni professjonali.
A2. Il-prodotti tagħna bi kwalità għolja u prezz kompetittiv.
A3. Normalment huwa 10000pcs; nixtiequ nikkooperaw miegħek, tinkwetax dwar il-MOQ, ibgħatilna biss liema oġġetti trid tordna.
A4.Iva, il-personalizzazzjoni tal-LOGO hija aċċettata.
A5: Normalment inżommu l-biċċa l-kbira tal-prodotti fl-istokk, nistgħu nibagħtu kampjuni fi żmien 5-10 ijiem tax-xogħol.
A6: Nibagħtu permezz ta' FEDEX.UPS, DHL, EMS jew bil-Baħar.
