X'inhuma l-Mikrosferi Emboliċi?

Indikazzjonijiet għall-Użu (Iddeskrivi)

Mikrosferi Emboliċihuma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi uterini.

 

Isem Komuni jew tas-Soltu: Klassifikazzjoni tal-Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol Poliviniliku

Isem: Apparat ta' Embolizzazzjoni Vaskulari

Klassifikazzjoni: Klassi II

Panel: Kardjovaskulari

 

Deskrizzjoni tal-Apparat

 

Il-Mikrosferi Emboliċi huma mikrosferi tal-idroġel kompressibbli b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs kalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta' modifika kimika fuq materjali tal-polivinil alkoħol (PVA). Il-Mikrosferi Emboliċi jikkonsistu minn makromeru derivat mill-polivinil alkoħol (PVA), u huma idrofiliċi, mhux riassorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta' daqsijiet. Is-soluzzjoni ta' preservazzjoni hija soluzzjoni ta' 0.9% klorur tas-sodju. Il-kontenut ta' ilma tal-mikrosfera polimerizzata kompletament huwa ta' 91% ~ 94%. Il-mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta' 30%.

Il-Mikrosferi Emboliċi huma fornuti sterili u ppakkjati fi kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.

Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi uterini. Billi jimblokka l-provvista tad-demm lejn iż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni titlef in-nutrijenti u tiċkien fid-daqs.

Mikrosferi Emboliċi jistgħu jitwasslu permezz ta' mikrokateteri tipiċi fil-medda ta' 1.7-4 Fr. Fil-ħin tal-użu, il-Mikrosferi Emboliċi jitħalltu ma' aġent ta' kuntrast mhux joniku biex jiffurmaw soluzzjoni ta' sospensjoni. Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux piroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat tal-Mikrosfera Embolika huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.

Fost id-diversi firxiet ta' daqsijiet tal-Mikrosferi Emboliċi, il-firxiet ta' daqsijiet li jistgħu jintużaw għall-embolizzazzjoni tal-fibrojdi uterini huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.

Tabella: Konfigurazzjonijiet tal-apparat ta' Mikrosferi Emboliċi
Prodott Kodiċi	Kalibrat Daqs (µm)	Kwantità	Indikazzjoni
			Tumuri Ipervaskulari/ Arteriovenużi Malformazzjonijiet	Fibrojdi Uterini
B107S103	100-300	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B107S305	300-500	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B107S507	500-700	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B107S709	700-900	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B107S912	900-1200	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B207S103	100-300	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B207S305	300-500	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B207S507	500-700	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B207S709	700-900	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B207S912	900-1200	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva

 

Prodott Kodiċi	Kalibrat Daqs (µm)	Kwantità	Indikazzjoni
			Tumuri Ipervaskulari/ Arteriovenużi Malformazzjonijiet	Fibrojdi Uterini
U107S103	100-300	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U107S305	300-500	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U107S507	500-700	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U107S709	700-900	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U107S912	900-1200	Mikrosferi ta' 1ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U207S103	100-300	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U207S305	300-500	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U207S507	500-700	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U207S709	700-900	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U207S912	900-1200	Mikrosferi ta' 2ml: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva