X'inhu mikrosferi emboliċi?

Indikazzjonijiet għall-Użu (Iddeskrivi)

Mikrosferi emboliċihuma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta 'malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi tal-utru.

 

Isem komuni jew tas-soltu: klassifikazzjoni tal-mikrosferi emboliċi tal-alkoħol polivinil

Isem: Apparat ta 'Embolizzazzjoni Vaskulari

Klassifikazzjoni: Klassi II

Panew: kardjovaskulari

 

Deskrizzjoni tal-Apparat

 

Mikrosferi emboliċi huma mikrosferi ta 'hydrogel kompressibbli b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs kalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta' modifika kimika fuq materjali ta 'alkoħol polivinil (PVA). Mikrosferi emboliċi jikkonsistu minn makromeru derivat minn alkoħol polivinil (PVA), u huma idrofiliċi, mhux riżorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta 'daqsijiet. Is-soluzzjoni tal-preservazzjoni hija 0.9% soluzzjoni tal-klorur tas-sodju. Il-kontenut ta 'ilma ta' mikrosfera kompletament polimerizzata huwa 91% ~ 94%. Mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta '30%.

Mikrosferi emboliċi huma fornuti sterili u ppakkjati fi kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.

Mikrosferi emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta 'malformazzjonijiet arteriovenużi (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi tal-utru. Billi timblokka l-provvista tad-demm għaż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni jinsabu bil-ġuħ ta 'nutrijenti u jonqos fid-daqs.

Mikrosferi emboliċi jistgħu jitwasslu permezz ta 'mikrokatetri tipiċi fil-medda 1.7-4 FR. Fil-ħin tal-użu, il-mikrosferi emboliċi huma mħallta ma 'aġent ta' kuntrast nonjoniku biex jifforma soluzzjoni ta 'sospensjoni. Mikrosferi emboliċi huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux pirroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat ta 'mikrosfera embolika huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.

Fost id-diversi meded ta 'daqs ta' mikrosferi emboliċi, id-daqs li jista 'jintuża għall-embolizzazzjoni tal-fibroid tal-utru huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.

Tabella: Konfigurazzjonijiet tal-Apparat ta 'Mikrosferi Emboliċi
Prodott Kodiċi	Kalibrat Daqs (µm)	Kwantità	Indikazzjoni
			Tumuri ipervaskulari / arteriovenu Malformazzjonijiet	Fibroid tal-utru
B107S103	100-300	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
B107S305	300-500	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
B107S507	500-700	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
B107S709	700-900	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
B107S912	900-1200	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
B207S103	100-300	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
B207S305	300-500	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
B207S507	500-700	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
B207S709	700-900	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
B207S912	900-1200	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA

 

Prodott Kodiċi	Kalibrat Daqs (µm)	Kwantità	Indikazzjoni
			Tumuri ipervaskulari / arteriovenu Malformazzjonijiet	Fibroid tal-utru
U107S103	100-300	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
U107S305	300-500	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
U107S507	500-700	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
U107S709	700-900	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
U107S912	900-1200	Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
U207S103	100-300	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
U207S305	300-500	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	No
U207S507	500-700	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
U207S709	700-900	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA
U207S912	900-1200	Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% Klorur tas-sodju	IVA	IVA