X'inhu Embolic Microspheres?

Indikazzjonijiet għall-Użu (Iddeskrivi)

Mikrosferi Emboliċihuma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta 'malformazzjonijiet arteriovenous (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi utru.

 

Isem Komuni jew tas-soltu: Klassifikazzjoni tal-Mikrosferi Emboliċi tal-Alkoħol tal-Polyvinyl

Isem: Apparat ta 'Embolizzazzjoni Vaskulari

Klassifikazzjoni: Klassi II

Panel: Kardjovaskulari

 

Deskrizzjoni tal-Apparat

 

Il-Mikrosferi Embolic huma mikrosferi idroġel kompressabbli b'forma regolari, wiċċ lixx, u daqs ikkalibrat, li huma ffurmati bħala riżultat ta 'modifika kimika fuq materjali tal-alkoħol tal-polivinil (PVA). Il-Mikrosferi Emboliċi jikkonsistu f'makromer derivat mill-alkoħol tal-polivinil (PVA), u huma idrofiliċi, mhux risorbibbli, u huma disponibbli f'firxa ta 'daqsijiet. Is-soluzzjoni ta 'preservazzjoni hija soluzzjoni ta' 0.9% ta 'klorur tas-sodju. Il-kontenut ta 'ilma ta' mikrosfera kompletament polimerizzata huwa 91% ~ 94%. Mikrosferi jistgħu jittolleraw kompressjoni ta '30%.

Il-Mikrosferi Embolic huma fornuti sterili u ppakkjati f'kunjetti tal-ħġieġ issiġillati.

Il-Mikrosferi Emboliċi huma maħsuba biex jintużaw għall-embolizzazzjoni ta' malformazzjonijiet arteriovenuża (AVMs) u tumuri ipervaskulari, inklużi fibrojdi tal-utru. Billi timblokka l-provvista tad-demm lejn iż-żona fil-mira, it-tumur jew il-malformazzjoni huwa ġuħ minn nutrijenti u jiċkien fid-daqs.

Mikrosferi Embolic jistgħu jitwasslu permezz ta 'mikrokateters tipiċi fil-medda 1.7- 4 Fr. Fil-ħin tal-użu, Microspheres Embolic huma mħallta ma 'aġent ta' kuntrast mhux joniku biex jiffurmaw soluzzjoni ta 'sospensjoni. Il-Mikrosferi Embolic huma maħsuba għal użu wieħed u huma fornuti sterili u mhux piroġeniċi. Il-konfigurazzjonijiet tal-apparat ta 'Embolic Microsphere huma deskritti fit-Tabella 1 u t-Tabella 2 hawn taħt.

Fost il-firxiet varji tad-daqs tal-Mikrosferi Embolic, il-firxiet tad-daqs li jistgħu jintużaw għall-embolizzazzjoni tal-fibrojdi tal-utru huma 500-700μm, 700-900μm u 900-1200μm.

Tabella: Konfigurazzjonijiet ta 'apparat ta' Microspheres Embolic
Prodott Kodiċi	Ikkalibrat Daqs (µm)	Kwantità	Indikazzjoni
			Tumuri Ipervaskulari/ Arteriovenuża Malformazzjonijiet	Fibrojda Utru
B107S103	100-300	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B107S305	300-500	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B107S507	500-700	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B107S709	700-900	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B107S912	900-1200	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B207S103	100-300	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B207S305	300-500	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
B207S507	500-700	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B207S709	700-900	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
B207S912	900-1200	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva

 

Prodott Kodiċi	Ikkalibrat Daqs (µm)	Kwantità	Indikazzjoni
			Tumuri Ipervaskulari/ Arteriovenuża Malformazzjonijiet	Fibrojda Utru
U107S103	100-300	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U107S305	300-500	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U107S507	500-700	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U107S709	700-900	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U107S912	900-1200	1ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U207S103	100-300	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U207S305	300-500	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	No
U207S507	500-700	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U207S709	700-900	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva
U207S912	900-1200	2ml mikrosferi: 7ml 0.9% klorur tas-sodju	Iva	Iva